Linkedin
  • O firmie
  • Oferta

    Prace badawczo-rozwojowe

    Opracowanie produktu leczniczego, opracowanie metod badawczych, preformulacja/deformulacja, badania stabilności i wiele innych.

    Badania analityczne

    Analiza kształtu i wielkości cząstek, analizy chromatograficzne, analizy rentgenowskie, badania uwalniania i wiele innych.

    Prace technologiczne

    Wytwarzanie tabletek, mieszanie form suchych, mieszanie i homogenizacja form płynnych i półstałych, granulacja proszków i wiele innych.

    System GMP

    Badania kontroli jakości produktu gotowego i materiałów wyjściowych.

    Prace badawczo-rozwojowe
    Badania analityczne
    Prace technologiczne
    Systemy GMP
  • Aktualności
  • Działalność naukowa
  • Kariera
  • Opracowane produkty
  • Kontakt

System GMP

Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP)
w Centrum-Badawczo Rozwojowym Novasome Sp. z o. o.

Posiadamy:

  • certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (DPW, ang. GMP)
  • zezwolenie na wytwarzanie w zakresie kontroli jakości (badania fizykochemiczne)

Podlegamy okresowym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w celu zapewnienia najwyższej jakości prowadzonych prac.

Zezwolenia wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny

  • Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych w zakresie fizyko-chemicznych badań kontroli jakości
  • Zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie i przerób środków odurzających i substancji psychotropowych m.in.:
  • grupy I-N - ziele konopi
  • grupy I-P - tetrahydrokannabinole
  • grupy II-P - Δ9-tetrahydrokannabinol
  • grupy IV-P - fenobarbital
  • Licencja na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie, przywóz, dystrybucję prekursorów kat. 1 - pseudoefedryna, efedryna

Zakres prac w ramach systemu GMP to m.in.:

  • analizy chromatograficzne (HPLC-DAD, HS-GC-FID, GC-MS)
  • analizy spektrofotometryczne (UV-VIS)
  • analizy miareczkowe (potencjometria, alkacymetria, redoksymetria, kompleksometria)
  • analiza aktywności wody (miernik VSA)
  • analiza kształtu i wielkości cząstek (mikroskopia optyczna, dyfrakcja laserowa, DLS)
  • badanie czasu rozpadu
  • badanie średniej masy
  • wymiarowanie
  • badanie uwalniania substancji czynnej (typ I - koszyczki, typ II - łopatki)
  • pomiar pH
  • pomiar gęstości
  • pomiar lepkości dynamicznej (stożek-płytka) i kinetycznej
  • przechowywanie prób w warunkach testu długoterminowego (25°C, 60%RH)

Posiadamy doświadczenie jako wytwórca kontraktowy w zakresie badań kontroli jakości produktu leczniczego i materiału wyjściowego na zasadach określonych w umowie jakościowo-kontraktowej. Jesteśmy otwarci na poszerzanie swojego zakresu działalności zgodnie z zapotrzebowaniem Klienta. Wykwalifikowany personel gwarantuje jakość i rzetelność wykonanych prac, a nasi Klienci mogą liczyć na pełne wsparcie merytoryczne i praktyczne na wszystkich etapach zleconych projektów.

Siedziba główna

Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o.
ul. Olsztyńska 5
51-423 Wrocław

tel. (+48) 71 325 62 42
e-mail: biuro@cbr.novasome.pl

Numer BDO: 000027336
REGON: 933042938
NIP: 8982061354
KRS: 0000225784

Linkedin

Media społecznościowe Grupa Hasco

Facebook Linkedin
Zarządzaj ustawieniami prywatności
Formularz kontaktowy

Administratorem Państwa danych osobowych podanych w formularzu jest Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu 51-423, ul. Olsztyńska 5. Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu odpowiedzi na przesłaną wiadomość. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdziecie Państwo w zakładce https://novasome.pl/polityka-prywatnosci/.

© Copyright 2022 by CBR Novsome sp. z o.o.

Polityka prywatności

Novasome

Linkedin

 Grupa Hasco

Facebook Linkedin