Linkedin
Szukaj

Komórki

Komórki

Laboratorium Badawcze

Stosujemy bardzo duże spektrum zaawansowanych technik analitycznych oraz niejednokrotnie unikalnych na skalę europejską badań specyficznych dla różnych postaci leków.

Nasz zakres prac to m.in.

  • specjalistyczne badania uwalniania substancji czynnej z tabletek i gum do żucia
  • badania przenikania substancji czynnej z żeli, maści lub kremów przez skórę w warunkach in vitro
  • badania i ocena jakości substancji czynnych i pomocniczych
  • badania kompatybilności
  • badania specyficzne dla różnych postaci leków w tym badania uwalniania postaci stałych
  • badania stopnia zamknięcia substancji czynnych w liposomach
  • opracowanie i walidacja metod badawczych

Wykonujemy kompleksowe badania substancji czynnych (API), pomocniczych i produktów. Odtwarzamy metody farmakopealne lub opracowujemy nowe, dedykowane.

Dodatkowo wykonujemy badania opakowań pod względem struktury, modelowe badania przenikalności dla gotowych materiałów opakowaniowych, a także badania atmosfery wewnątrz opakowania.

Nasz zakres prac to m.in.

  • analiza polimorficzna składników produktu oraz analizy reologiczne
  • analiza morfologii składników formulacji przez obrazowanie chemiczne (wielkość struktur tworzących produkt, rozmieszczenie, podział faz)
  • mechanizm zwilżania, rozpadu i uwalniania - oddziaływania z wodą (kąt i dynamika zwilżania, krzywe sorpcji wody)
  • analiza jakościowo-ilościową zanieczyszczeń w próbkach chemicznych i biologicznych
  • charakterystyka opakowania – rodzaj i jakość materiału, grubości folii, warstwy

Laboratorium Kontroli Jakości

Laboratorium Kontroli Jakości działa w systemie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i podlega okresowym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w celu zapewnienia najwyższej jakości prowadzonych prac.

Nasz zakres prac to m.in.

  • opracowanie i walidacja dyfrakcyjnych metod pomiaru:
  • rozkładu wielkości cząstek materiałów wyjściowych
  • rozkładu wielkości kropel produktów leczniczych w postaci aerozoli lub produktów w formie sprayu
  • rozkładu wielkości cząstek generowanych przez inhalatory wziewne
  • opracowanie i walidacja mikroskopowych metod pomiaru wielkości i kształtu cząstek surowców produkcyjnych oraz cząstek w produktach w formie zawiesin, maści lub kremów
  • prowadzenie badań stabilności produktów:
  • przechowywanie produktów w różnych warunkach klimatycznych
  • wykonywanie badań fizyko-chemicznych w trakcie testów stabilności
  • analiza właściwości materiałów porowatych, w tym pomiary powierzchni właściwej i porowatości, dystrybucji wielkości porów oraz objętości porów techniką sorpcji gazów

Laboratorium Technologiczne

Prowadzimy prace badawcze mające na celu opracowanie składu i procesu produkcji produktów leczniczych, suplementów diety i kosmetyków.

Realizujemy projekt począwszy od doboru materiałów wyjściowych poprzez wytworzenie serii doświadczalnych, optymalizacyjnych i up-scalingowych, aż po serie wdrożeniowe w docelowym miejscu wytwarzania.

Projektujemy formulacje w postaci m.in.:

  • tabletek i tabletek powlekanych
  • proszków i granulatów
  • kremów, maści i żeli
  • produktów liposomalnych
  • roztworów, płynów, syropów i zawiesin
  • kapsułek miękkich

Dział Optymalizacji Projektów

Kompleksowo zarządzamy, koordynujemy oraz monitorujemy działania związane z realizacją projektów.

Nadzorujemy prace począwszy od szczegółowej analizy wykonalności pomysłu i projektu, poprzez zbudowanie całościowego planu prac oraz bieżące kierowanie projektem oraz portfelem projektów.

Skupiamy się także na bieżącej optymalizacji procesów oraz rozwoju narzędzi pozwalających na monitorowanie i zarządzanie projektami.

Odpowiadamy również za całościową współpracę z kontrahentami, w szczególności za bieżącą komunikację z kontrahentem, raportowanie prowadzonych prac oraz nadzór nad całością wymaganej dokumentacji.

Chcesz zlecić pracę?
Napisz do nas

* Oferujemy indywidualną wycenę dostosowaną do potrzeb Klienta
Kontakt
Siedziba główna

Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o.
ul. Olsztyńska 5
51-423 Wrocław

tel. (+48) 71 325 62 42
e-mail: biuro@cbr.novasome.pl

Numer BDO: 000027336
REGON: 933042938
NIP: 8982061354
KRS: 0000225784

Linkedin

Media społecznościowe Grupa Hasco

Facebook Linkedin
Zarządzaj ustawieniami prywatności
Formularz kontaktowy

Administratorem Państwa danych osobowych podanych w formularzu jest Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu 51-423, ul. Olsztyńska 5. Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu odpowiedzi na przesłaną wiadomość. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdziecie Państwo w zakładce https://novasome.pl/polityka-prywatnosci/.

© Copyright 2024 by CBR Novsome sp. z o.o.

Polityka prywatności

Novasome

Linkedin

 Grupa Hasco

Facebook Linkedin