Mocne strony

Badania nitrozoamin

Wykonujemy badania zawartości nitrozoamin: 

Prace wykonujemy zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Oferujemy opracowanie i walidację metod analitycznych oznaczania szerokiego pakietu nitrozoamin (m.in. NDMA, NDEA, EIPNA, DIPNA, NMBA, MeNP, NDBA, NMPA) a także nitrozoamin specyficznych.

Posiadamy wykwalifikowany, doświadczony zespół specjalistów oraz park aparaturowy do badania zawartości nitrozoamin (LC-MS, GC-MS).

Oferujemy kompleksowy raport uwzględniający analizę produktu oraz walidację metody analitycznej w języku polskim lub angielskim.

Badania konopii

Wykonujemy badania kontroli jakości ziela konopi oraz jego ekstraktów zgodnie w wymaganiami DAB 2020 Eingestellter oraz Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).

Zakres prac to m.in.:

Preformulacja / Deformulacja

Wykonujemy badania preformulacji i deformulacji produktów leczniczych.

W ramach prac oferujemy 

Posiadamy wykwalifikowany, doświadczony zespół specjalistów oraz park aparaturowy umożliwiający kompleksowe badania różnych postaci leków.

Analiza kształtu i wielkości cząstek

Oferujemy:

Wykorzystywany aparat:

Morphologi G3S (firmy Malvern Panalytical Ltd.).

  • pozwala na pomiary w zakresie od 0,5 do 1000 µm
  • dzięki rozbudowanym możliwościom oprogramowania możliwe jest przedstawienie wyników w formie rozkładu wielkości cząstek pod względem ich ilości lub objętości w stosunku do całości próby badanej
  • program pozwala nam również na filtrowanie cząstek pod względem wielkości i kształtu według zadanych preferencji.

Wykorzystywane analizatory:

Mastersizer 2000

  • wyposażonym w przystawkę Hydro 2000S do pomiarów „na mokro”
  • przystawkę Scirocco 2000 do pomiarów „na sucho”

 

Mastersizer 3000

  • wyposażonym w przystawkę Hydro MV do pomiarów „na mokro”
  • Aero S do pomiarów „na sucho”

Wykorzystywane analizatory:

Spraytec

  • oznaczenie wielkości kropel lub substancji rozpylonych w zakresie od 0,1 do 900 µm.
  • analiza preparatów donosowych wykonywana jest z zastosowaniem innowacyjnego system automatycznego rozpylania firmy SIPI.)

Wykorzystywany aparat:

Zetasizer Nano ZS

  • wyjątkowa czułość urządzenia pozwala na pomiar cząstek o bardzo małych rozmiarach, w zakresie od 0,6 nm do 6 µm
  • technika DLS znajduje zastosowanie w pomiarach:
    • nanocząstek,
    • koloidów,
    • białek,
    • liposomów,
    • mikroemulsji
    • i wielu innych materiałów
  • dodatkową zaletą posiadanego przez nas urządzenia jest możliwość wyznaczenia potencjału Zeta.

Oferujemy wykonanie ww. pomiarów dostosowanych do indywidualnych potrzeb naszych klientów, a w miarę potrzeby opracowanie metod analitycznych, ich walidację oraz transfer do miejsca docelowego.