Linkedin
Szukaj
  • O firmie
  • Oferta

    Prace badawczo-rozwojowe

    Opracowanie produktu leczniczego, opracowanie metod badawczych, preformulacja/deformulacja, badania stabilności i wiele innych.

    Badania analityczne

    Analiza kształtu i wielkości cząstek, analizy chromatograficzne, analizy rentgenowskie, badania uwalniania i wiele innych.

    Prace technologiczne

    Wytwarzanie tabletek, mieszanie form suchych, mieszanie i homogenizacja form płynnych i półstałych, granulacja proszków i wiele innych.

    System GMP

    Badania kontroli jakości produktu gotowego i materiałów wyjściowych.

    Prace badawczo-rozwojowe
    Badania analityczne
    Prace technologiczne
    Systemy GMP
  • Aktualności
  • Działalność naukowa
  • Kariera
  • Opracowane produkty
  • Kontakt

Mocne strony

Badania konopi

Wykonujemy badania kontroli jakości ziela konopi oraz jego ekstraktów zgodnie w wymaganiami DAB 2020 Eingestellter oraz Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).

Zakres prac to m.in.:

  • mikroskopowa identyfikacja
  • oznaczenie zawartości elementów obcych
  • gęstość ekstraktów
  • zawartość wody w ekstraktach metodą KF
  • tożsamość kannabinoidów (TLC)
  • zawartość i tożsamość kannabinoidów (HPLC)
  • pozostałość rozpuszczalników w ekstraktach (HS-GC-FID)

Preformulacja / Deformulacja

Wykonujemy badania preformulacji i deformulacji produktów leczniczych.

W ramach prac oferujemy 

  • określenie:
  • dystrybucji składników formulacji (CRM)
  • technologii wytwarzania formulacji (CRM)
  • formy polimorficznej substancji czynnej (XRPD, DSC, CRM)
  • badania:
  • profili uwalniania (Aparat I, II, IV, możliwość zastosowania mediów biologicznie istotnych)
  • kompatybilności (profil zanieczyszczeń metodami chromatograficznymi, DSC)
  • oddziaływania produktu leczniczego z wodą (kąt zwilżania, mechanizm rozpadu, czas rozpadu)
  • rozpuszczalności substancji czynnej (kinetyka rozpuszczania)
  • w warunkach stresujących (profil zanieczyszczeń metodami chromatograficznymi, zmiany formy polimorficznej oraz właściwości fizycznych)
  • wielkości i kształtu cząstek (mikroskopia optyczna, CRM, dyfrakcja laserowa)
  • sorpcji i aktywności wody (kontrola zmian fizycznych, chemicznych i mikrobiologicznych)
  • opakowań (CRM)

Posiadamy wykwalifikowany, doświadczony zespół specjalistów oraz park aparaturowy umożliwiający kompleksowe badania różnych postaci leków.

Analiza kształtu i wielkości cząstek

Oferujemy:

  • Analizę rozkładu wielkości i kształtu cząstek metodą analizy obrazu mikroskopowego

Wykorzystywany aparat:

Morphologi G3S (firmy Malvern Panalytical Ltd.).

  • pozwala na pomiary w zakresie od 0,5 do 1000 µm
  • dzięki rozbudowanym możliwościom oprogramowania możliwe jest przedstawienie wyników w formie rozkładu wielkości cząstek pod względem ich ilości lub objętości w stosunku do całości próby badanej
  • program pozwala nam również na filtrowanie cząstek pod względem wielkości i kształtu według zadanych preferencji.
  • Analizę rozkładu wielkości cząstek stałych, w zakresie od 0,01 do 3500 µm, metodą pomiaru dyfrakcji światła lasera rozproszonego na próbie badanej.

Wykorzystywane analizatory:

Mastersizer 2000

  • wyposażonym w przystawkę Hydro 2000S do pomiarów „na mokro”
  • przystawkę Scirocco 2000 do pomiarów „na sucho”

 

Mastersizer 3000

  • wyposażonym w przystawkę Hydro MV do pomiarów „na mokro”
  • Aero S do pomiarów „na sucho”
  • Analizę rozkładu wielkości kropel lub rozpylonych cząstek metodą dyfrakcji laserowej w aerozolach, spray'ach lub inhalatorach.

Wykorzystywane analizatory:

Spraytec

  • oznaczenie wielkości kropel lub substancji rozpylonych w zakresie od 0,1 do 900 µm.
  • analiza preparatów donosowych wykonywana jest z zastosowaniem innowacyjnego system automatycznego rozpylania firmy SIPI.)
  • Analizę rozkładu wielkości nanocząstek metodą dynamicznego rozproszenia światła (DLS).

Wykorzystywany aparat:

Zetasizer Nano ZS

  • wyjątkowa czułość urządzenia pozwala na pomiar cząstek o bardzo małych rozmiarach, w zakresie od 0,6 nm do 6 µm
  • technika DLS znajduje zastosowanie w pomiarach:
    • nanocząstek,
    • koloidów,
    • białek,
    • liposomów,
    • mikroemulsji
    • i wielu innych materiałów
  • dodatkową zaletą posiadanego przez nas urządzenia jest możliwość wyznaczenia potencjału Zeta.

Oferujemy wykonanie ww. pomiarów dostosowanych do indywidualnych potrzeb naszych klientów, a w miarę potrzeby opracowanie metod analitycznych, ich walidację oraz transfer do miejsca docelowego.

Siedziba główna

Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o.
ul. Olsztyńska 5
51-423 Wrocław

tel. (+48) 71 325 62 42
e-mail: biuro@cbr.novasome.pl

Numer BDO: 000027336
REGON: 933042938
NIP: 8982061354
KRS: 0000225784

Linkedin

Media społecznościowe Grupa Hasco

Facebook Linkedin
Zarządzaj ustawieniami prywatności
Formularz kontaktowy

Administratorem Państwa danych osobowych podanych w formularzu jest Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu 51-423, ul. Olsztyńska 5. Pana/Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu odpowiedzi na przesłaną wiadomość. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdziecie Państwo w zakładce https://novasome.pl/polityka-prywatnosci/.

© Copyright 2024 by CBR Novsome sp. z o.o.

Polityka prywatności

Novasome

Linkedin

 Grupa Hasco

Facebook Linkedin