Kontakt

Centrum Badawczo-Rozwojowe
Novasome Sp. z o. o.

ul. Olsztyńska 5
51-423 Wrocław
tel. +48 (0) 71 325 62 42
fax: +48 (0) 71 325 62 33

Dokumentacja rejestracyjna produktów leczniczych


Posiadamy możliwość wykonania pełnej dokumentacji analitycznej oraz technologicznej niezbędnej do rejestracji produktu leczniczego w pełnej zgodności z formatem CTD, Moduł 3. Przygotowujemy dokumentację ASMF (Active Substance Master File) dla wytwarzanych produktów we współpracy z wytwórcą posiadającym system jakości GMP i HACCP.