Możliwości analityczne
Posiadane wyposażenie umożliwia wykonanie pełnej analizy substancji aktywnych, substancji pomocniczych, ocenę stabilności opracowanych technologicznie formulacji oraz porównanie jakości opracowanej postaci z produktem oryginalnym.
Do prac analitycznych wykorzystujemy wyposażenie renomowanych firm. Wszystkie urządzenia, mające status aparatury kontrolno-pomiarowej, posiadają aktulane protokoły kwalifikacji OQ/PQ/wzorcowania, zgodnie z wymaganiami
GLP, GMP oraz ISO17025.
LABORATORIUM FIZYKOCHEMICZNE
|
W Laboratorium fizykochemicznym znajduje się:
- wysokosprawny chromatograf cieczowy Agilent1200 z detektorem UV/VIS
oraz z detektorem fluorescencyjnym
- wysokosprawny chromatograf cieczowy Agilent1200 z detektorem UV/VIS (DAD)
oraz z detektorem refraktometrycznym
- wysokosprawny chromatograf cieczowy z detektorem UV/VIS oraz detektorem rozproszeniowym Alltech/Grace ( Evaporative Light Scattering Detector – ELSD )
- chromatograf gazowy Agilent 7890N z przystawką do analiz substancji lotnych
w różnych matrycach (Static Headspace Sampler)
- spektrofotometr UV/VIS Thermo Scientific z możliwością prowadzenia badań dynamicznych
- wiskozymetr rotacyjny typu stożek-płytka firmy Brookfield
- zestaw do chromatografii wykluczania – umożliwiający badanie efektywności zamykania substancji wewnątrz cząstek Nano ( np. lipidy )
|
 |
LABORATORIUM BADANIA KSZTAŁTÓW I WIELKOŚCI CZĄSTEK
Laboratorium pracuje na sprzęcie firmy Malvern, najbardziej zaawansowanym technologicznie w dziedzinie pomiaru wielkości i rozkładu cząstek:
- Zetasizer Nano S - umożliwia pomiar rozkładu wielkości nanocząstek od 600 pikometrów do 6 mikrometrów
oraz pomiar potencjału zeta.
- Mastersizer 2000 – umożliwia pomiar rozkładu wielkości cząstek metodą dyfrakcji laserowej w zakresie
od 20 nanometrów do 2 milimetrów.
- Spraytec – jest to unikalny system do badania wielkości cząstek sprayów i aerozoli metodą dyfrakcji laserowej. Szybki (próbkowanie do 10 kHz) i wysoce czuły pomiar rozkładu w zakresie
od 100 nanometrów do 2 milimetrów.
- Morphologi G3 – jest to automatyczny mikroskopowy analizator kształtu i rozkładu wielkości cząstekw zakresie
od 500 nanometrów do 3 milimetrów .
|
 |
- Zetasizer Nano S - umożliwia pomiar rozkładu wielkości nanocząstek od 0,6 nanometrów do 6 mikrometrów) oraz potencjału zeta.
- Mastersizer 2000 – umożliwia pomiar rozkładu wielkości cząstek metodą dyfrakcji laserowej w zakresie 20 nanometrów do 2 milimetrów.
- Spraytec – jest to unikalny system do badania wielkości cząstek sprayów i aerozoli metodą dyfrakcji laserowej. Szybki (próbkowanie do 10 kHz) i wysoce czuły pomiar rozkładu w zakresie 100 nanometrów do 2 milimetrów.
- Morphologi G3 – jest to automatyczny mikroskopowy analizator kształtu i rozkładu wielkości cząstekw zakresie 500 nanometrów – 3 milimetry .
LABORATORIUM KALORYMETRYCZNE
|
W Laboratorium kalorymetrycznym znajduje się:
- wielokomorowy różnicowy mikrokalorymetr skaningowy
(TA INSTRUMENTS MC DSC)
- izotermiczny kalorymetr miareczkujący (TA INSTRUMENTS ITC), który pozwala na oznaczenie stałych reakcji, entalpii i entropii kompleksowania oraz innych reakcji chemicznych.
|
 |
LABORATORIUM BADANIA STABILNOŚCI
Laboratorium posiada komory klimatyczne firmy BINDER do badania stabilności długoterminowych, pośrednich oraz przyspieszonych
z kontrolowanymi warunkami zgodnie z wymaganiami ICH Q1. Testy stabilności mogą zostać poprzedzone wstępną weryfikacją kompatybilności formulacji w laboratorium kalorymetrycznym. |
 |
LABORATORIUM BADANIA POSTACI LEKU
|
W Laboratorium znajduje się:
- automatyczny zestaw do badania szybkości uwalniania substancji czynnej
z postaci leku firmy VARIAN/VANKELL ( KOSZYCZEK/ŁOPATKA ) z możliwością automatycznego badania profili ( w tym formulacji o zmodyfikowanym uwalnianiu )
- przystawka o małej objętości do badania szybkości i profilu uwalniania substancji czynnej z postaci naskórnych ( żele, kremy ) - Enhancer Cell
- zestaw do badania skuteczności wnikania i przenikania substancji aktywnych
z postaci naskórnych z wykorzystaniem komór Franza i membran biologicznych
( pełne termostatowanie komór oraz medium akceptorowego, możliwość prowadzenia eksperymentu jednocześnie dla 36 prób).
- aparat do badania czasu rozpadu ( dla form stałych )
- zestaw do badania parametrów reologicznych tabletki (twardość, ścieralność, masa )
|
 |
LABORATORIUM BADAŃ SUBSTANCJI WYSOKIEGO RYZYKA
|
Laboratorium posiada:
- Komorę laminarną klasy II – BIOHAZARD do pracy z substancjami cytostatycznymi ( CytoSafe ) oraz pełne wyposażenie do utylizacji materiałów i substancji pozostałych po przygotowaniu prób.
|
 |
